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走進(jìn)通化東寶
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05-13
出海進(jìn)展 | 通化東寶精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市
通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到尼加拉瓜國家衛(wèi)生監(jiān)管局（ANRS）核準(zhǔn)簽發(fā)的精蛋白人胰島素注射液的藥品注冊證書。此次獲批標(biāo)志著公司正式獲得向尼加拉瓜銷售人胰島素注射液的商業(yè)化許可，有...
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04-17
GLP-1出海新突破 | 通化東寶利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書
近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）與合作伙伴科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）攜手的出海產(chǎn)品——利拉魯肽注射液，正式獲得哥倫比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局（INVI...
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03-18
通化東寶：德谷胰島素利拉魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥
通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于德谷胰島素利拉魯肽注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，已完成中國I期臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明：公司生產(chǎn)的德谷胰島素利拉魯肽注射液安全...
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02-28
GLP-1出海進(jìn)展 | 通化東寶利拉魯肽注射液接受埃及衛(wèi)生部GMP現(xiàn)場審計
近日，通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）與合作伙伴科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）攜手的出海產(chǎn)品——利拉魯肽注射液迎來埃及衛(wèi)生部的 GMP 現(xiàn)場審計。此次審計在公司...
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02-25
6周HbA1c降低1.38%！通化東寶注射用THDBH120降糖適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)
通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）完成了一項關(guān)鍵Ib期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報告，研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。 此...
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02-11
6周減重9.36%！通化東寶GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)
通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司完成了一項關(guān)鍵Ib期臨床試驗(yàn)并獲得臨床試驗(yàn)總結(jié)報告，研究結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)目標(biāo)。 此次臨床研究結(jié)果達(dá)到主要終...