通化東寶：一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動劑（注射用THDBH121）申報臨床獲得受理
日期：2023-01-16
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH121臨床試驗申請受理通知書，受理號為CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。
通化東寶緊跟全球多肽減肥降糖藥主流研發(fā)趨勢，積極布局研發(fā)具有多重激動和長效協(xié)同作用的創(chuàng)新藥品。注射用THDBH121是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的1類創(chuàng)新藥。
注射用THDBH121未來市場潛力巨大，其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙受體激動劑—Tirzepatide（商品名：Mounjaro，適應(yīng)癥：成人2型糖尿病）于2022年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市后，僅4個多月便實現(xiàn)全球銷售額超2億美元。根據(jù)研究機構(gòu)Refinitiv預(yù)測，2026年Tirzepatide的銷售額將達到47億美元。目前國內(nèi)尚無GLP-1/GIP雙受體激動劑獲批上市。
除此次獲得受理的2型糖尿病適應(yīng)癥外，公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH121在肥胖等其他適應(yīng)癥的潛力，以不斷打開新的市場空間，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化。與此同時，其同類藥品Tirzepatide肥胖適應(yīng)癥已推進至臨床III期試驗階段。
關(guān)于注射用THDBH121（GLP-1/GIP雙受體激動劑）
注射用THDBH121將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設(shè)計進一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
