通化東寶：一類新藥GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）申報臨床獲得批準
日期：2023-12-11
作者：東寶
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通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”、“通化東寶”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關于注射用THDBH120*（GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑）藥物臨床試驗批準通知書。
多重激動協(xié)同作用和長效是多肽類藥物降糖減肥適應癥的主流研發(fā)趨勢，通化東寶積極布局研發(fā)注射用THDBH120（GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑）。注射用THDBH120是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，是一類創(chuàng)新藥。除此次臨床獲得批準的2型糖尿病適應癥外，公司未來將進一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應癥的潛力，以不斷打開新的治療市場，實現產品價值最大化。
注射用THDBH120未來市場潛力巨大，其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙受體激動劑——Tirzepatide上市后銷售規(guī)模增長迅速。Tirzepatide（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后獲得FDA和EMA批準上市，2023年前三季度全球銷售額已達到29.57億美元。目前國內尚無GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑獲批上市。
關于注射用THDBH120
（GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑）
注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽（GIP）受體雙靶點激動劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過進一步分子設計提高代謝穩(wěn)定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。
*注：制劑原名稱為“注射用THDBH121”，現已統(tǒng)一修改為“注射用THDBH120”
